椎間板を修復するディスクシール治療（Discseel® Procedure）/ 日帰り腰痛治療

ディスクシール治療- Discseel® Procedure

ディスクシール治療（Discseel® Procedure）は2010年より米国（テキサス州）の脊椎外科専門医であるケビン・パウザ医師を中心としたチームで研究され、臨床治療が開始された脊椎疾患に対する新しい治療です。2018年現在で約2,000症例に治療が行われており、その結果は多数の論文に執筆され、2003年には米国整形外科学会の論文選考でアワードを獲得しています。ディスクシール治療には従来の外科的手術（椎間板切除、減圧術、固定術等）にはない3つの特徴があります。

• 外科的手術や幹細胞移植では不可能であった椎間板の機能改善が可能
• 局所麻酔と穿刺針(せんししん)のみで治療が完結するため日帰り治療が可能
• 脊椎手術の改善がみられない、または症状の再発も治療が可能

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研究・論文

ディスクシール治療に関する治療方法・治療後1年間の経過・治療結果に関する研究結果をまとめた論文です。

• 椎間板内フィブリン注入 Discseel® 療法

  • 序論

    Discsel®療法を患者様に提供するにあたり保存療法(カイロプラクティック)・硬膜外ステロイド注射・外科手術をした被験者を対象に臨床試験を行いました。

  • 結論

    373 例の被験者において、疼痛、機能、障害、精神衛生、生活の質を評価した結果、治療中に脱落した被験者はなく、有害事象も発生せず従来の治療法より安全性・有効性が高いことが示されました。

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  詳細

  Discseel® 療法は、慢性的な腰痛、首の痛み、そして末梢神経根障害の治療に用いられる画期的な治療法です。この治療法は、椎間板内の損傷部位にフィブリンという物質を注入することで、痛みや機能障害を改善することを目的としています。

  Discseel® 療法の特徴

  • 安全性と有効性
    従来の治療法よりも安全性と有効性が高いことが、臨床試験で示されています。
  • 非侵襲的
    手術ではなく、針による注射で治療を行うため、体への負担が軽度です。
  • 短時間で完了
    治療時間は約1時間と短く、当日帰宅することができます。
  • 持続効果（臨床結果に基づく）
    多くの場合、効果は数ヶ月から数年持続します。
  • 幅広い適応症
    慢性腰痛、首の痛み、坐骨神経痛など、様々な症状に適応できます。

  治療の詳細

  Discseel® 療法は、以下の2つの行程から構成されています。

  • アニュログラム検査
    造影剤を注入し、椎間板の状態を詳細に検査します。この検査により、椎間板の損傷部位を正確に特定することができます。
  • 椎間板内フィブリン注入
    検査で特定された損傷部位に、フィブリンという物質を注入します。フィブリンは、血漿中の成分から作られるタンパク質であり、損傷部位を修復し、組織の再生を促進する効果があります。

  Discseel® 療法の対象となる方

  • 慢性的な腰痛、首の痛み、坐骨神経痛
  • 保存療法 (薬物療法、理学療法など) で効果が得られなかった方
  • 手術を避けたい方

  Discseel® 療法の副作用

  一時的な痛みや腫れ、アレルギー反応

  出典元

  Spinger Link, "Intra-annular Fibrin Discseel®"

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• 椎間板内フィブリン注入による腰部椎間板損傷の治療に関する前向きな多施設共同パイロット研究の24ヶ月追跡調査結果

  • 序論

    慢性椎間円性腰痛成人を対象にアメリカの3施設の医療機関で24ヵ月間追跡調査を行いました。

  • 結論

    調査の結果、痛みやしびれの程度を示すスコアは治療後平均して低下し、2年後も効果が持続していることが報告されています。

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  目的

  この研究は、慢性的な腰痛の原因となる椎間板の損傷の治療に、椎間板内にフィブリン接着剤を注入する「椎間板内フィブリン接着剤注入療法」の安全性と有効性を調べるものでした。

  研究方法

  • アメリカの3つの医療機関で実施
  • 慢性腰痛と診断された成人15人が対象
  • 検査で椎間板の損傷を確認した後に、フィブリンを注入
  • 注入の前後と、一定期間ごとにMRIやレントゲン検査を行い、経過を観察

  結果

  神経への影響についてレントゲンやMRI検査で目立った異常は見られませんでした。9人の被験者で軽い副作用が出ましたが、どれも一時的なものでした。その副作用は、腰の筋肉の痙攣が2例と、椎間板炎症が1例でした。痛みやしびれの程度を示すスコアは、治療後平均して低下し、2年後も効果が持続していることがわかりました。

  まとめ

  この研究の結果、椎間板内フィブリン注入療法は安全で、一部の慢性腰痛患者さんの痛みの改善に効果がある可能性が示唆されました。

  注

  この研究は少人数でのみ行われたため、結果を全ての人に当てはめることはできません。また、椎間板内フィブリン注入療法は、全ての腰痛患者さんに適しているわけではありません。

  出典元

  PubMed, "Intradiscal Injection Of Fibrin Sealant For The Treatment Of Symptomatic Lumbar Internal Disc Disruption: Results Of A Prospective Multicenter Pilot Study With 24-Month Follow-Up"

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• 椎間板の裂け目を塞ぐフィブリン製剤を使った治療法について

  • 序論

    この論文では椎間板内にフィブリン製剤を注入することで椎間板の亀裂を塞ぎ、安全に治療ができるかどうか調べた結果です。

  • 結論

    研究の結果、椎間板の亀裂を塞ぐことができたため髄核の漏出を軽減し、腰痛などの症状の改善が期待できるという結果でした。

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  詳細

  線維輪の亀裂表面は、椎間板内の炎症が起こる前兆として知られており亀裂内の感受性侵害受容体を刺激します。また現在の椎間板損傷治療法は、椎間板の亀裂表面を治療していません。したがって、本研究は「非自己由来のフィブリン製剤を線維輪亀裂の表面に塗布することで、亀裂を機械的に接着・密封できるのか」という疑問に答えるものです。

  この疑問に対する結果は、非自己由来の濃縮フィブリンが「機械的に縫合できるシーラント」として線維輪亀裂を効果的に密封し、症状のある・ないに関わらず椎間板治療のための安全な選択肢となり得ることを示唆しています。亀裂を塞ぐことで、髄核が漏れ出ることによって起こる痛みを引き起こす化学物質が漏洩することを防ぎます。より具体的には、フィブリン製剤は、線維輪内の亀裂や髄核の漏出を最小限に抑えたり、なくしたりします。さらに椎間板に「圧力負荷」を施して実験を行った研究結果では、フィブリンが圧力負荷よって損傷し、変性した椎間板の亀裂を塞ぐことができることを客観的に確認しています。
  1 psi ＝ 6.89476 kPa（椎間板平均圧力　処理前 ＝ 75.84 kPa; 処理後 ＝ 179.3 kPa:（n ＝ 347, P ＜ 0.001））
  したがって、線維輪亀裂を塞ぐことは髄核の漏出を最小限に抑え、内部椎間板損傷によって引き起こされる症状を治療できる可能性があります。

  さらに線維輪の亀裂を塞ぐことで、間葉系前駆細胞、多血小板血漿などの再生治療生体製剤を椎間板内に留めることができ、その効果を最大限に高める可能性があります。以前の生体内研究では、間葉系幹細胞の大部分が動物の椎間板から漏出することが示されており、別の研究では、放射線標識された間葉系幹細胞が変性した椎間板から漏出しその後、隣接する背骨に新たな骨棘が存在することが示されています。

  椎間板内の非自己由来濃縮フィブリンは、隣接する椎間板に異常で有害な機械的圧迫を引き起こさないという点で他の椎間板内生物学製剤と同じ利点を持っています。対する脊椎固定術や椎間板関節固定術は隣接椎間板に異常で潜在的に有害な機械的圧迫を加えるため、これらの手術によって慢性腰痛を伴う形態異常のある椎間板の平均数は3.21箇所でした。

  出典元

  ScienceDirect, "Treatment of annular disc tears and “leaky disc syndrome” with fibrin sealant"

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ライセンス契約

野中康行院長はディスクシール治療（Discseel® Procedure）の提唱者であるケビン・パウザ医師と臨床治療に関する知的財産権の提携を結び、共同研究を含めて2018年6月よりディスクシール治療の治療を行っています。

造影剤を椎間板に注入し、椎間板の損傷部分を明らかにします。

造影剤で損傷があると確認した箇所に薬剤を入れます。

薬剤を入れると短時間で固まり、線維輪の損傷部分を塞ぎます。

椎間板の状態

• 線維輪の損傷が疑われる椎間板
• 骨化や終末期にまで進行していない椎間板（生きている椎間板）

損傷した椎間板

穿刺針にて椎間板（線維輪）に薬剤を注入します。

損傷部分に薬剤が浸透します。

椎間板が修復され、
自己再生能力により椎間板が再生されます。